Автоматизация складов фармацевтической отрасли
Генеральный директор Технологии Учета Александр Павлов рассказал о нюансах ведения складской деятельности и автоматизации для фармакологии
Чем отличается складская логистика сегмента фармацевтики?
Склады, предназначенные для хранения фармацевтической продукции, подлежат строгим требованиям, обусловленным спецификой этой отрасли. В сравнении с обычными складскими помещениями они характеризуются жестко контролируемыми условиями внутренней среды, повышенными мерами безопасности и многоступенчатым контролем качества. Это не просто место для хранения товаров, а высокотехнологичный комплекс, играющий ключевую роль в обеспечении качественными и доступными заказами, к которым могут относиться:
- лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту и без, в различных лекарственных формах (таблетки, капсулы, сиропы, инъекционные растворы и т.д.);
- медицинские изделия, к которым относятся перевязочные материалы, шприцы, катетеры, протезы, ортопедические и другие вспомогательные средства;
- биологически активные добавки (БАДы), включающие в себя витамины, минеральные комплексы, аминокислоты, растительные экстракты и добавки, предназначенные для поддержания здоровья.
Ответственное хранение фармацевтических препаратов является критическим этапом в цепочке поставок, от качества услуги зависит эффективность и безопасность грузов, поэтому важно соблюдение следующих условий:
температурный режим |
Товары на таких складах обладают высокой чувствительностью к температурным колебаниям, и для поддержания их качества необходимо обеспечивать строго определенные температурные режимы. Обычно склады фармацевтики делятся на зоны с разными температурными параметрами, например, «холодные склады» поддерживают температуру от 2 до 8°C, необходимую для хранения вакцин, инсулина, биологических препаратов и других термолабильных лекарств, и «склады с контролируемой температурой». Температура помещений в этом типе склада держится в диапазоне 15-25°C, здесь хранится большинство таблеток, капсул, сиропов и других лекарственных форм, не требующих сильного охлаждения. |
влажность воздуха |
Помимо температуры, на качество лекарств также влияет уровень влажности в складских помещениях. Слишком высокая влажность может привести к появлению плесени или разрушению упаковки, слишком низкая влажность может вызвать высыхание и изменение свойств препаратов. Оптимальный уровень для большинства фармацевтических продуктов составляет 40-60%. Также на складе фармацевтики имеет решающее значение чистота воздуха. Чтобы предотвратить загрязнение лекарственных средств, используется система фильтрации и очистки, регулярный мониторинг на наличие бактерий, грибков и других микроорганизмов является обязательным. |
контроль безопасности | Склады должны быть оснащены надежной системой безопасности, предотвращающей несанкционированный доступ к лекарственным препаратам. Это может включать в себя систему видеонаблюдения, контроль доступа с помощью электронных карт или биометрических систем работников, круглосуточную охрану. |
документация |
Ведение документации о поступлении, хранении и отгрузке лекарственных средств является обязательным. Система управления запасами должна позволять отслеживать срок годности каждого препарата и предотвращать использование просроченных лекарств, а также предусматривать их правильное изъятие и утилизацию. Соблюдение GMP (Good Manufacturing Practice) – стандартов надлежащей производственной практики, в том числе разделение зон хранения разных типов лекарственных средств, также является обязательным. Важно, чтобы на складе была доступна полная и достоверная документация, отражающая все этапы операционной деятельности. |
инвентаризация | Важно проводить регулярные проверки на соответствие количества и качества хранимых лекарственных средств, с записью в журналах - расхождения в учете не допустимы. Должны быть разработаны инструкции по хранению, перемещению и отбору лекарственных средств, а также по реагированию на непредвиденные ситуации в качестве конкретных коррекций. |
инспекции | Обязательным требованием является осуществление регулярных самоинспекций на предмет подтверждения соответствия требованиям законодательства и со стороны контролирующих органов. |
персонал | работники склада фармацевтики должны пройти специальную подготовку, чтобы понимать требования хранения и обращения с лекарственными средствами. Они должны знать правила гигиены и санитарии, техники безопасности, процедуры контроля качества и стандарты работы. |
Все эти меры направлены на обеспечение сохранности лекарственных препаратов без рисков потери эффективности для конечных потребителей. Важно отметить, что эти требования могут варьироваться в зависимости от конкретных типов товаров, регулирующих документов и требований отрасли, и их соблюдение критически важно для обеспечения прослеживаемости всей фармацевтической системы.
Как работает WMS-система, встроенная в 1С?
Какие существуют методы автоматизации таких складов?
Автоматизация складов фармацевтики сложная задача, требующая комплексного подхода и учета множества специфических факторов. Разные аспекты автоматизации могут применяться в зависимости от размера склада, его текущей организации, ассортимента и потребностей. Основные направления как правило, включают:
- системы управления складом WMS, это можно сказать ключевой элемент автоматизации. WMS интегрируется с другими системами, обеспечивая точное отслеживание количества поступающих на склад товаров, их сроков годности, партийности и дополнительных требований. Программное обеспечение помогает оптимизировать движение грузов, снизить время обработки заказов без потери качества, обеспечивает эффективный обмен информацией между заинтересованными сторонами и автоматически осуществляет проверку соответствия данных, моментально направляет уведомления о выявленных расхождениях. В сфере фармацевтики необходимость предотвращения ошибок персонала склада в виду влияния человеческого фактора - критическая.
- автоматизированные системы хранения, которые позволяют оптимизировать использование складской площади, увеличить скорость обработки заказов и снизить количество несоответствий с обращаемыми товарами. Существуют различные типы АСХ, такие как автоматические стеллажные системы, системы хранения на паллетах (AS/RS) для хранения больших объемов лекарственных препаратов в стандартной упаковке, штабелеры для вертикального перемещения паллет с лекарствами на высоких стеллажах, автоматические краны, транспортеры ленточного типа. Еще можно отметить системы хранения с роботизированными манипуляторами, которые обеспечивают высокую скорость и точность обработки заказов, а также возможность интеграции с другими системами склада.
- системы идентификации RFID дают возможность быстро и точно идентифицировать лекарства и препараты, отслеживать их перемещение по складу и контролировать целостность упаковки. Метки содержат уникальный идентификационный номер, который считывается на расстоянии, это позволяет автоматизировать множество операций на складе, включая приёмку, перемещение, комплектацию и отгрузку.
Безусловно, из всего вышеназванного я отмечу WMS, внедрение системы управления складом способно кардинально изменить работу фармацевтического склада, непрерывно повышая эффективность и показатели производительности персонала, снижая затраты и минимизируя риски.
Как сократить время проведения инвентаризации на складе до 50%
Какой функционал WMS особенно важен для складов фармацевтики?
WMS для фармацевтических складов, в дополнение к стандартным функциям, часто включает следующие дополнительные параметры, которые необходимо учитывать еще на этапе формирования ТЗ проекта по автоматизации:
- контроль качества и срока годности, система должна отслеживать дату производства, срок годности, учитывать условия хранения каждого поступающего товара на склад. Необходимо автоматическое уведомление о приближении срока годности, а также возможность блокировки и отслеживания товаров, превысивших срок годности или приближающихся к просроченному периоду. Благодаря программному обеспечению возможно поддерживать цепочки холодовой цепи и отслеживать отклонения в режиме реального времени, вести аналитику данных, верифицировать обязательную сопроводительную документацию;
- контроль условий хранения, WMS способна бесшовно интегрироваться с системами мониторинга температуры, влажности и других параметров хранения. Важно регистрировать и анализировать эти показатели, чтобы гарантировать правильное хранение и предотвращать повреждения товаров за все время нахождения на складе;
- контроль соблюдения GMP, система помогает поддерживать строгое соблюдение правил надлежащей производственной практики GMP, включая контроль доступа, прослеживаемость партий, хранение препаратов разных категорий и обеспечение соответствующих уровней безопасности и транспортировки (стабильный холод, замораживание, повышенная влажность и т.д.);
- контроль инвентаризацией, для фармацевтических складов критически важно точное отслеживание каждого препарата, его количества, истории перемещения. Это необходимо для предотвращения ошибок при отгрузке, восстановления цепочки поставок и быстрой локализации неправильно хранящихся или некачественных товаров – система отлично с этим справляется. К примеру, при помощи AS WMS можно повысить скорость пересчета до 50%, при этом точность будет составлять 100%, а количество документации на бумажных носителях - снизить фактически в два раза;
- контроль прослеживаемости, WMS может обеспечивать полную прослеживаемость от производства до покупателя. Это включает регистрацию входной и выходной продукции, транзакций и всех перемещений по всей логистической цепочке. Приведу еще пример - благодаря AS WMS внедряется точный партионный учёт и идентификация одинаковых товаров с разными партиями, при помощи ТСД сотрудники полностью контролируют процессы и пересорты на складе сводятся к «0».
- контроль комплаенс (соответствия) с регуляторными требованиями: система способна обеспечивать соответствие специфическим нормативным актам, законам и стандартам фармацевтической отрасли, таким как FDA, EMA и другие (генерирование специфических отчетов, автоматическое архивирование данных и возможность их проверки во время внешних инспекций доступны в любое время). Например, при помощи AS WMS становится возможным создавать «электронные оповещения ответственных сотрудников» во время фиксирования расхождений данных в документах, это позволяет принимать оперативные решения и незамедлительно внедрять коррекции и корректирующие действия.
Автоматизированная система управления складом может решать многие рутинные задачи на этапах «приемка», «отгрузка», «перемещение», «инвентаризация», «сборка» - все это снижает риск ошибок и ускоряет процессы. В целом, WMS для отрасли фармацевтики - не просто система управления складом, а инструмент, который гарантирует безопасность, качество и соответствие требованиям, обеспечивая эффективное и надежное хранение и управление грузами. И, на мой взгляд, уже в ближайшем будущем роль автоматизации склада с помощью Warehouse Management System будет расти.
Как увеличить производительность персонала склада на 40% за 3 месяца
Новые технологии, такие как искусственный интеллект, интернет вещей (IoT) и роботизация, будут легко интегрироваться с программным обеспечением, предоставляя еще больше возможностей для оптимизации складских процессов отрасли фармацевтики. Искусственный интеллект поможет прогнозировать спрос на препараты с еще большей точностью, а также оптимизировать маршруты техники и персонала, интернет вещей (IoT) позволит отслеживать состояние лекарств в режиме реального времени, контролировать температуру и влажность хранения, а также получать данные о сроках годности. Роботизация поможет автоматизировать рутинные операции, такие как перемещение грузов, упаковка и маркировка и это отразится на организационной структуре.
Как выбрать оптимальную WMS-систему для своего склада
В заключении отмечу, что автоматизация склада фармацевтической отрасли при помощи WMS это стратегическое решение, которое позволит оставаться конкурентоспособными в условиях быстро меняющегося рынка и соответствовать всем требованиям законодательства. Там, где необходимо соблюдать точность – без автоматизации не обойтись и лучше сразу выбирать комплексную систему, чтобы рационально использовать бюджет.
Александр Павлов
Генеральный директор ООО «Технологии учета», основатель компании, совмещающий в себе стратегическое мышление с техническими компетенциями и отличными лидерскими качествами.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал, чтобы быть в курсе последних новостей и событий!